Elektrokardiogram w zegarkach Fitbit będzie działał także w Europie i w Polsce. Jest zezwolenie nie tylko amerykańskiej FDA, ale także UE

Aplikacja EKG została zaprezentowana przez Fitbit podczas niedawnej premiery nowych produktów. Wiadomo już, że będzie dostępna dla użytkowników zegarków Fitbit Sense w: Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii, Niemczech, Austrii, Luksemburgu, Holandii, Szwecji, Szwajcarii, Czechach, Polsce, Belgii, Portugalii, Rumunii, Irlandii, we Włoszech, Hiszpanii, Francji, Hongkongu oraz w Indiach.

Do dobra wiadomość dla tych, którzy chcą kontrolować swoje zdrowie. Migotanie przedsionków to schorzenie, które dotyka ponad 35,5 miliona ludzi na całym świecie. Nieregularny rytm pracy serca zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych powikłań i może być szczególnie trudny do wykrycia, ponieważ epizody nie zawsze wykazują objawy. EKG to pomiar aktywności elektrycznej serca, aplikacja Fitbit EKG umożliwia odczyt rytmu pracy serca w dowolnym momencie – także wtedy, gdy wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy kardiologiczne.

Podczas procesu uzyskiwania zezwoleń od agencji regulacyjnych, firma przeprowadziła wieloośrodkowe badanie kliniczne w wielu regionach Stanów Zjednoczonych. W badaniu oceniano zdolność algorytmu do dokładnego wykrywania migotania przedsionków na podstawie normalnego rytmu zatokowego i jego zdolność do generowania zapisu EKG lub rejestracji elektrycznej rytmu, który jest jakościowo podobny do wyniku z EKG. Badanie wykazało, że algorytm przekroczył docelową wydajność, wykazując zdolność do wykrywania migotania przedsionków w 98,7 proc. przypadków i był w 100 procentach dokładny w identyfikacji uczestników badania z prawidłowym rytmem zatokowym.

ZOBACZ: Premiera nowych urządzeń Fitbit

– Lekarze często nie potrafią zrozumieć codziennego życia pacjentów pomiędzy ich wizytami w gabinecie lekarskim. Od dawna mocno wierzę w potencjał urządzeń ubieralnych, które pozwalają pozostać w kontakcie i korzystać z rzeczywistych, spersonalizowanych danych, aby zapewnić jeszcze bardziej świadomą i zindywidualizowaną opiekę – stwierdził dr Venkatesh Raman, kardiolog interwencyjny ze szpitala MedStar Georgetown i przedstawiciel badania klinicznego aplikacji Fitbit EKG w USA.

Dodajmy, że aplikacja EKG współpracuje z nowym zegarkiem – Fitbit Sense wyposażony w czujnik aktywności elektrodermalnej (EDA). Wystarczy, że użytkownik przytrzyma palce na pierścieniu ze stali nierdzewnej smartwatcha, pozostając bez ruchu przez 30 sekund, aby uzyskać odczyt, który można pobrać (źródło: Fitbit).