EMA o szczepionce Johnson & Johnson na COVID-19: "Możliwy związek z bardzo rzadkimi przypadkami zakrzepów krwi"

Arek Biernat
Arek Biernat

Wideo

Zobacz galerię (1 zdjęcie)
Możliwy jest związek z bardzo rzadkimi przypadkami nietypowych zakrzepów krwi przy niskiej liczbie płytek krwi - informuje Europejska Agencja Leków (EMA) w nawiązaniu do szczepionki przeciwko COVID-19 od firmy Johnson & Johnson. EMA podkreśla, że to bardzo rzadkie przypadki. - Ogólny stosunek korzyści do ryzyka pozostaje pozytywny - czytamy w oświadczeniu.

EMA o szczepionce Johnson & Johnson na COVID-19: "Możliwy związek z bardzo rzadkimi przypadkami zakrzepów krwi"

Do informacji o produkcie szczepionki COVID-19 należy dodać ostrzeżenie o nietypowych zakrzepach krwi przy niskiej liczbie płytek krwi - poinformowała we wtorek (20.04) Europejska Agencja Leków.

W oświadczeniu podkreślono również, że zdarzenia te należy wymienić jako bardzo rzadkie skutki uboczne szczepionki.

Komitet bezpieczeństwa EMA (PRAC) przed wyciągnięciem wniosków wziął pod uwagę wszystkie dostępne obecnie dowody,
w tym osiem raportów ze Stanów Zjednoczonych dotyczących poważnych przypadków nietypowych zakrzepów krwi związanych z niskim poziomem płytek krwi, z których jeden zakończył się zgonem.

Do 13 kwietnia 2021 r. Ponad 7 milionów ludzi otrzymało szczepionkę Janssen w Stanach Zjednoczonych.

Wszystkie przypadki wystąpiły u osób poniżej 60. roku życia w ciągu trzech tygodni po szczepieniu, większość u kobiet. Na podstawie obecnie dostępnych dowodów nie potwierdzono konkretnych czynników ryzyka.

Konieczna obserwacja do trzech tygodni po szczepieniu

PRAC zauważył, że skrzepy krwi występowały głównie w nietypowych miejscach, takich jak żyły w mózgu i brzuchu oraz w tętnicach. Przeanalizowane przypadki były bardzo podobne do przypadków, które miały miejsce w przypadku szczepionki COVID-19 opracowanej przez firmę AstraZeneca - Vaxzevria.

- Jak czytamy, personel medyczny i osoby, które otrzymają szczepionkę, powinni mieć świadomość, że w ciągu trzech tygodni po szczepieniu mogą wystąpić bardzo rzadkie przypadki zakrzepów krwi połączone z niskim poziomem płytek krwi - czytamy w oświadczeniu.

Objawami problemów może być: duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk nóg, uporczywy ból brzucha, silne bóle głowy, niewyraźne widzenie, niewielkie plamy krwi pod skórką (poza miejscem wstrzyknięcia). W tych przypadkach konieczny jest pilny kontakt z lekarzem.

COVID-19 wiąże się z ryzykiem hospitalizacji i zgonu. Zgłoszone połączenie zakrzepów krwi i małej liczby płytek krwi jest bardzo rzadkie, a ogólne korzyści ze szczepionki COVID-19 Janssen w zapobieganiu COVID-19 przewyższają ryzyko działań niepożądanych - czytamy w oświadczeniu.

Szczepionka COVID-19 Janssen została dopuszczona do obrotu w UE 11 marca 2021 r. Najczęstsze skutki uboczne szczepionki są zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu kilku dni po szczepieniu.

Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek, EMA będzie nadal monitorować bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki oraz przekazywać opinii publicznej najnowsze informacje.

Komentarze

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

Nikt jeszcze nie skomentował tego artykułu.
Dodaj ogłoszenie