EMA o szczepionce Johnson & Johnson na COVID-19: "Możliwy związek z bardzo rzadkimi przypadkami zakrzepów krwi"
Do informacji o produkcie szczepionki COVID-19 należy dodać ostrzeżenie o nietypowych zakrzepach krwi przy niskiej liczbie płytek krwi - poinformowała we wtorek (20.04) Europejska Agencja Leków.
W oświadczeniu podkreślono również, że zdarzenia te należy wymienić jako bardzo rzadkie skutki uboczne szczepionki.
Komitet bezpieczeństwa EMA (PRAC) przed wyciągnięciem wniosków wziął pod uwagę wszystkie dostępne obecnie dowody,
w tym osiem raportów ze Stanów Zjednoczonych dotyczących poważnych przypadków nietypowych zakrzepów krwi związanych z niskim poziomem płytek krwi, z których jeden zakończył się zgonem.
Do 13 kwietnia 2021 r. Ponad 7 milionów ludzi otrzymało szczepionkę Janssen w Stanach Zjednoczonych.
Wszystkie przypadki wystąpiły u osób poniżej 60. roku życia w ciągu trzech tygodni po szczepieniu, większość u kobiet. Na podstawie obecnie dostępnych dowodów nie potwierdzono konkretnych czynników ryzyka.
Konieczna obserwacja do trzech tygodni po szczepieniu
PRAC zauważył, że skrzepy krwi występowały głównie w nietypowych miejscach, takich jak żyły w mózgu i brzuchu oraz w tętnicach. Przeanalizowane przypadki były bardzo podobne do przypadków, które miały miejsce w przypadku szczepionki COVID-19 opracowanej przez firmę AstraZeneca - Vaxzevria.
- Jak czytamy, personel medyczny i osoby, które otrzymają szczepionkę, powinni mieć świadomość, że w ciągu trzech tygodni po szczepieniu mogą wystąpić bardzo rzadkie przypadki zakrzepów krwi połączone z niskim poziomem płytek krwi - czytamy w oświadczeniu.
Objawami problemów może być: duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk nóg, uporczywy ból brzucha, silne bóle głowy, niewyraźne widzenie, niewielkie plamy krwi pod skórką (poza miejscem wstrzyknięcia). W tych przypadkach konieczny jest pilny kontakt z lekarzem.
COVID-19 wiąże się z ryzykiem hospitalizacji i zgonu. Zgłoszone połączenie zakrzepów krwi i małej liczby płytek krwi jest bardzo rzadkie, a ogólne korzyści ze szczepionki COVID-19 Janssen w zapobieganiu COVID-19 przewyższają ryzyko działań niepożądanych - czytamy w oświadczeniu.
Szczepionka COVID-19 Janssen została dopuszczona do obrotu w UE 11 marca 2021 r. Najczęstsze skutki uboczne szczepionki są zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu kilku dni po szczepieniu.
Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek, EMA będzie nadal monitorować bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki oraz przekazywać opinii publicznej najnowsze informacje.
Niedziele handlowe mogą wrócić w 2024 roku
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?