GIF wycofuje Ozurdex - lek stosowany w leczeniu chorób wzroku. Sprawdźcie serię i datę

GIF wycofuje obrotu kolejny lek

Decyja o wycofaniu leku przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny została wydana w środę, 5 czerwca. Tym razem wycofany produkt to Ozurdex, lek stosowany w okulistyce. Jest to implant podawany w iniekcji bezpośrednio do wnętrza oka, do ciała szklistego.

Numer i seria wycofanego przez GIF leku

Ozurdex - dexamethasone (700 μg) implant do ciała szklistego w aplikatorze

• numer serii: E82467
• data ważności: 11.2020
• podmiot odpowiedzialny: Allergan Pharmaceuticals Ireland

To nie pierwszy raz, gdy GIF wycofuje ze sprzedaży Ozurdex. W grudniu podjęto decyzję o wycofaniu siedmiu serii tego leku. Powodem było wykrycie cząsteczek silikonu w leku.

Teraz Ozurdex został wycofany z powodów prewencyjnych.

Kiedy stosuje się Ozurdex?

Jak czytamy na stronie producenta:

OZURDEX jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych z:

• zaburzeniami widzenia spowodowanymi cukrzycowym obrzękiem plamki (DME, ang. diabetic macular edema), z pseudofakią lub uznanych za niedostatecznie reagujących na leczenie inne niż leczenie kortykosteroidami lub niemogących poddać się takiemu leczeniu;
• obrzękiem plamki spowodowanym niedrożnością gałązki żyły środkowej siatkówki (BRVO)
• zapaleniem tylnego odcinka oka objawiającym się jako nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej.

Jakie auta kupują Polacy?

Co zmienia Konstytucja Biznesu?