Wstrzymano obrót popularnym produktem leczniczym dla dzieci.
Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją z piątku 26 maja, na terenie całego kraju wstrzymał obrót produktem leczniczym APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml..
Poniżej udostępniamy numery wstrzymanych partii produktu.
- Seria J1546, termin ważności: 12.2024
- Seria J1547, termin ważności: 12.2024
- Seria J1548, termin ważności: 12.2024
- Seria J1549, termin ważności: 12.2024
- Seria L0968, termin ważności: 06.2025
- Seria L0969, termin ważności: 06.2025
- Seria L0970, termin ważności: 06.2025
- Seria L0971, termin ważności: 06.2025
- Seria L1151, termin ważności: 07.2025
- Seria L1152, termin ważności: 07.2025
- Seria L1153, termin ważności: 07.2025
- Seria L1154, termin ważności: 07.2025
- Seria L1813, termin ważności: 11.2025
- Seria L1814, termin ważności: 11.2025
- Seria L1833, termin ważności: 11.2025
- Seria L1834, termin ważności: 11.2025
Decyzja objęta została rygorem natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania produktu są zgłoszenia z Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku, jakie wpłynęły do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Do wojewódzkich ośrodków zgłaszały się apteki informujące o "niewłaściwym w porównaniu z charakterystyką produktu leczniczego wyglądzie leku".
- Zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. W kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona - czytamy w uzasadnieniu decyzji wydanej przez Ewę Krajewską, Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Z tego względu GIF podjął decyzję wstrzymaniu w obrocie ww. serii przedmiotowego leku do czasu zakończenia działań wyjaśniających.
- Uzasadnione podejrzenie, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom, z jakim mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia. W tym znaczeniu inspekcja farmaceutyczna ma za zadanie reagować, gdy jest ono potencjalnie zagrożone - czytamy w dalszej części uzasadnienia.
Nie przeocz
- 600 zł bez żadnych kryteriów! Czy wiesz o tym dodatku?
- Imponujący Pałac w Bycinie mógł być turystyczną perłą Śląska, a zostały ruiny. FOTO
- W Katowicach firma odpowiedzialna za koszenie traw skosiła... trawy ozdobne i kwiaty!
- Odnowiona cechownia w Czeladzi wygląda świetnie. W czerwcu zobaczymy jej wnętrza
Zobacz także
Uwaga na Instagram - nowe oszustwo
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
