12 serii popularnych kropli do oczu stosowanych zarówno u dorosłych jak i u dzieci zostało wycofane w piątek przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Lek jest stosowany w celu zmniejszenia ciśnienia śródgałkowego w oku.
Powodem wycofania leku z obrotu jest przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla 3 serii produktu leczniczego Xaloptic Free. O nieprawidłowościach GIF został powiadomiony przez podmiot odpowiedzialny, który zwrócił się emailowo z prośbą o wycofanie produktu.
Krople do oczu wycofane z obrotu przez GIF: Xaloptic Free. Wycofane serie:
krople do oczu Xaloptic Free (Latanoprostum), roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 30 pojemników po 0,2 ml
- Nr. serii: 510817, z datą ważności: 06.2020
- Nr. serii: 512117, z datą ważności: 10.2020
Krople do oczu Xaloptic Free (Latanoprostum), roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 90 pojemników po 0,2 ml
- Nr. serii: 510818, z datą ważności: 02.2021
- Nr. serii: 512017, z datą ważności: 10.2020
- Nr. serii: 510917, z datą ważności: 05.2020
- Nr. serii: 511017, z datą ważności: 06.2020
- Nr. serii: 511917, z datą ważności: 10.2020
- Nr. serii: 510918, z datą ważności: 03.2021
- Nr. serii: 512618, z datą ważności: 07.2021
- Nr. serii: 512718, z datą ważności: 07.2021
- Nr. serii: 513818, z datą ważności: 10.2021
- Nr. serii: 514018, z datą ważności: 10.2021
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, główny inspektor farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wyżej wymienionych serii produktu leczniczego.
POLECAMY PAŃSTWA UWADZE:
Pszczyńskie domy z gliny: Program Dobrze zaprojektowane
TYDZIEŃ Magazyn reporterów Dziennika Zachodniego
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
