USA: Rządowe agencje apelują o wstrzymanie szczepień preparatem Johnson & Johnson. Powodem jest zakrzepica u 6 kobiet. "Duża ostrożność"

CDC (Centers for Disease Control and Prevention) oraz FDA (Agencja Żywności i Leków), dwie ważne rządowe amerykańskie instytucje zajmujące się zaapelowały o wstrzymanie szczepień preparatem Johnson & Johnson. Powodem jest konieczność zbadania sześciu przypadków rzadko spotykanej i ciężkiej zakrzepicy, które wystąpiły u młodych kobiet.

Jak podkreśla w specjalnym komunikacie CDC, od 12 kwietnia w USA podano ponad 6,8 ​​miliona dawek szczepionki Johnson & Johnson (Janssen). FDA analizuje dane dotyczące sześciu zgłoszonych w USA przypadków rzadkiego i ciężkiego zakrzepu krwi u osób po otrzymaniu szczepionki Johnson & Johnson.

W tych przypadkach, w połączeniu z małą liczbą płytek krwi (małopłytkowość), obserwowano rodzaj zakrzepu zwany zakrzepicą zatoki żylnej mózgu (CVST). Wszystkie sześć przypadków wystąpiło u kobiet w wieku od 18 do 48 lat, a objawy wystąpiły od 6 do 13 dni po szczepieniu.

Jak podkreślają CDC i FDA, leczenie tego szczególnego rodzaju zakrzepów różni się od leczenia, które można zwykle zastosować. Zwykle do leczenia zakrzepów krwi stosuje się lek przeciwzakrzepowy zwany heparyną. W takiej sytuacji podawanie heparyny może być niebezpieczne i należy zastosować alternatywne metody leczenia.

CDC zorganizuje w środę posiedzenie Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP) w celu dalszego analizy tych przypadków i oceny ich potencjalnego znaczenia. FDA dokona przeglądu tej analizy, ponieważ bada również te przypadki. Do czasu zakończenia tego procesu zalecamy wstrzymanie stosowania tej szczepionki z dużej ostrożności.

- Jest to po części ważne, aby zapewnić, że społeczność pracowników służby zdrowia jest świadoma potencjalnych zdarzeń niepożądanych i może zaplanować właściwe rozpoznanie i leczenie ze względu na unikalne leczenie wymagane w przypadku tego typu zakrzepów krwi - informuje CDC.

Jak dodaje CDC, obecnie zdarzenia niepożądane wydają się być niezwykle rzadkie. - Bezpieczeństwo szczepionek COVID-19 jest najwyższym priorytetem dla rządu federalnego USA i bardzo poważnie traktujemy wszystkie zgłoszenia problemów zdrowotnych po szczepieniu przeciwko COVID-19. Osoby, które otrzymały szczepionkę J&J, u których wystąpił silny ból głowy, brzucha, nóg lub duszności w ciągu trzech tygodni po szczepieniu, powinny skontaktować się z lekarzem - czytamy w komunikacie CDC.

Szczepionka przeciw COVID-19 firmy Johnson & Johnson jest szczepionką wektorową. Wykorzystuje wektor adenowirusa typu 26, którego genom został rozszerzony o gen białka S koronawirusa.

Naukowcy zmodyfikowali genetycznie adenowirus, dzięki czemu jest on w stanie wniknąć do ludzkich komórek, nie wywołując choroby. Jedynie dostarcza materiał genetyczny, który odpowiada za produkcję białka S. Najprościej mówiąc białko to trafia do błony komórkowej i wchodzi w kontakt z układem odpornościowym. Ten, zaalarmowany pojawieniem się obcych białek, rozpoczyna produkcję wymierzonych w nie przeciwciał. Gdy zatem dojdzie do zakażenia wirusem SARS-CoV-2, układ odpornościowy będzie już na niego dobrze przygotowany. Szczepionka nie wywołuje COVID-19.

Testy kliniczne preparatu prowadzone były w ośmiu krajach na trzech kontynentach, obejmując zróżnicowaną i szeroką populację ludzi. Według oficjalnych danych szczepionka uzyskała w dotychczasowych badaniach 66,3 proc. w zapobieganiu zakażeniu COVID-19. To mniej niż w dopuszczonych wcześniej szczepionkach Pfizera/BioNTechu i Moderny. W 85 proc. zapobiega za to ciężkiemu przejściu choroby, a w 100 proc. chroni przed hospitalizacją i śmiercią z powodu zakażenia Sars-Cov-2.

Dr Katarzyna Kasperkiewicz, mikrobiolog i immunolog z Wydziału Nauk Przyrodniczych Uniwersytetu Śląskiego przekonuje, że jest to bardzo dobra skuteczność. Oznacza, że około 66 na 100 zaszczepionych uzyska ochronę.

Ochronę przed wirusem gwarantuje podanie już jednej dawki preparatu. Odporność zaszczepiony uzyskuje co najmniej dwa tygodnie od zaszczepienia. To znacznie uprości trwający proces szczepień. Na razie nie wiadomo, na jak długo zapewnia ochronę. Istnieje możliwość, że z czasem poziom przeciwciał zacznie spadać.

Zdaniem dr Kasperkiewicz szczepionki przeciw koronawirusowi mają sprawić, że nasz organizm szybciej i skuteczniej odpowie na kontakt z wirusem SARS-CoV-2. - Kluczowe jest to, że użyty w szczepionce preparat nie zabija wirusa, lecz ma zapobiec rozwinięciu się w naszym organizmie pełnoobjawowej, groźnej choroby, jaką jest COVID-19 - mówi immunolog.

Szczepić się specyfikiem amerykańskiego koncernu nie powinny osoby uczulone na którykolwiek z jego składników np. polisorbat. Przed iniekcją należy powiadomić lekarza także o innych silnych alergiach, przejściu nagłej reakcji anafilaksji. Przeciwwskazaniem do każdego szczepienia jest czynny stan zapalny u pacjenta, dlatego stan zdrowia pacjenta będzie oceniał lekarz, który będzie jednocześnie do szczepienia kwalifikował.