Zmiany w prawie farmaceutycznym
Proponowane przez Radę Ministrów zmiany w Prawie Farmaceutycznym oraz w niektórych innych ustawach uwzględniają rekomendacje Najwyższej Izby Kontroli - informuje NIK. Nowelizacje mają przeciwdziałać nielegalnemu wywozowi leków w Polski.
NIK dwukrotnie kontrolował prawidłowość i skuteczność działań organów państwa, które są odpowiedzialne za prawidłowe funkcjonowanie rynku farmaceutycznego oraz zapewnienie pacjentom nieprzerwanego dostępu do leków ratujących zdrowie i życie.
Badano między innymi działalność Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Kontrola wykazała, że organy te nieskutecznie sprawowały nadzór nad obrotem produktami leczniczymi. - Brakowało m. in. wystarczająco skutecznych instrumentów przeciwdziałania nielegalnym praktykom uczestników rynku farmaceutycznego, na co miał znaczący wpływ brak odpowiednich regulacji prawnych bądź ich niejednoznaczności - pisze NIK. Problemem było również niedostateczne finansowanie pracowników, co spowodowało braki kadrowe i nakładanie się nowych obowiązków na pracowników. Konsekwencją tego był niekontrolowany wywóz leków za granicę w ramach tzw. odwróconego łańcuch dystrybucji, przez co pacjentom nie zagwarantowano nieprzerwanego dostępu do leków
Druga kontrola z kolei wykazała, że " podejmowane przez Ministra Zdrowia oraz Inspekcję Farmaceutyczną działania na rzecz poprawy dostępności produktów leczniczych, w tym w zakresie ujawniania i przeciwdziałania nielegalnemu wywozowi leków z Polski okazały się nieskuteczne, a na rynku nadal brakowało wielu produktów leczniczych". Ograniczeniu tego procederu nie sprzyjała opieszałość działań legislacyjnych na rzecz wdrożenia nowych rozwiązań zapobiegających procederowi nielegalnego wywozu leków, a także a także niezapewnienie w pełni funkcjonalnego systemu monitorowania obrotu produktami leczniczymi w Polsce.
NIK wskazywał między innymi o na konieczność zmian legislacyjnych i funkcjonowania nadzoru nad rynkiem farmaceutycznym. Szczególnie działania - zdaniem Izby Kontroli, wymagało przeciwdziałanie nielegalnemu wywozowi leków.
Przyjęty przez Radę Ministrów projekt nowelizacji ustawy - Prawo Farmaceutyczne w dużej mierze uwzględnia rekomendacje NIK. Celem regulacji jest uzupełnienie i rozbudowanie istniejących przepisów. Główną nowelizacją będą przepisy określające uprawnienia organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej oraz przepisy regulujące zasady prowadzenia reglamentowanych działalności gospodarczych na rynku farmaceutycznym. W szczególności chodzi o usprawnienie działań organów - wydawanie, zmiany, cofnięcia lub lub stwierdzenia wygaśnięcia zezwolenia oraz unieruchamiania miejsca prowadzania działalności w przypadku ujawnienia działań niezgodnych z prawem.
POLECAMY PAŃSTWA UWADZE:
500 Plus od pierwszego dziecka i "13" dla emerytów
TYDZIEŃ Magazyn reporterów Dziennika Zachodniego
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?