Znany lek stosowany w leczeniu schizofrenii wycofany z aptek. Jeśli masz go w apteczce - nie używaj go

Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzjami z 25 i 27 sierpnia wycofał z aptek lek Arpixor.

Lek Arpixor jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych. Lek Arpixor jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych, o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I, oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których wystąpiły głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem.

W decyzji czytamy, że "Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół nr NI-0170-21 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków.

Zgodnie z protokołem badana próbka produktu leczniczego Arpixor, tabletki, 30 mg, 28 tabl., numer serii: P1, termin ważności: 06.2023 nie spełniała wymagań określonych w dokumentacji produktu leczniczego w zakresie parametru wygląd tabletek.

Ze względu na wskazania do stosowania przedmiotowego produktu leczniczego, nieprawidłowy wygląd tabletek może doprowadzić do przerwania farmakoterapii, a w konsekwencji spowodować zagrożenie życia lub zdrowia".

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.

GIF wydał dwie decyzje w sprawie tego leku. Dotyczą one serii P1, o GTIN 05909991404710 i dacie ważności do czerwca 2023 roku (opakowanie 28 tabletek) oraz serii P1 o GTIN 05909991404727, dacie ważności do czerwca 2023 roku (56 tabletek).