Kolejna szczepionka przeciw COVID-19. Koncern Johnson & Johnson złożył wniosek o rejestrację preparatu. Kiedy trafi do Polski?

Obecnie, przypomnijmy, na rynek Unii Europejskiej dopuszczone są trzy preparaty, firm BioNTech/Pfizer, Moderna i AstraZeneca. Niewykluczone, że wkrótce do tego grona dołączy specyfik amerykańskiego koncernu farmaceutycznego i kosmetycznego Johnson & Johnson. Firma złożyła 16 lutego wniosek do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o dopuszczenie swojej szczepionki przeciw COVID-19. EMA prowadzi już także proces wstępnego zatwierdzana preparatu przeciw COVID-19 niemieckiej firmy CureVac.

- W całej Europie wciąż istnieje pilna potrzeba wprowadzania na rynek dodatkowych szczepionek przeciwko COVID-19, a dzisiejszy wniosek jest znaczącym krokiem w zapewnieniu Unii Europejskiej kolejnej opcji, która pomoże zmniejszyć negatywne skutki pandemii w Europie i na całym świecie - mówił wczoraj dr Paul Stoffels, wiceprzewodniczący komitetu wykonawczego i dyrektor ds. naukowych, Johnson & Johnson.

Szczepionka Johnson & Johnson jest szczepionką wektorową, podobnie jak preparat AstraZeneci wykorzystuje adenowirusa powodującego przeziębienie, który nauczyć ma nasz organizm, jak identyfikować i zwalczać koronawirusa. Nie wywołuje Covid-19. Można nią szczepić także osoby powyżej 60. roku życia.

Testy kliniczne preparatu prowadzone były w ośmiu krajach na trzech kontynentach, objejmując zróżnicowaną i szeroką populację ludzi. Według oficjalnych danych szczepionka uzyskała w dotychczasowych badaniach 66 proc. w zapobieganiu zakażeniu COVID-19; 85 proc. w zapobieganiu ciężkiemu przejściu choroby, a w 100 proc. chroni przed hospitalizacją i śmiercią z powodu zakażenia Sars-Cov-2.

Jej skuteczność wydaje się spadać w odniesieniu do różnych wariantów koronawirusa – szczepionka uzyskała 66 proc. skuteczności w badaniach w Ameryce Łacińskiej z udziałem odmiany, która dominuje w Brazylii, a 57 proc. - w Afryce Południowej.

Zgłaszane podczas badań efekty uboczne to: gorączka, uczucie zmęczenia, bóle głowy, bóle mięśni i bóle w miejscu iniekcji. Szczepionka ma istotną przewagę nad już dopuszczonymi do użytku. Ochronę przed wirusem gwarantować ma podanie już jednej jej dawki. Co znacznie uprościłoby trwający proces szczepień.

Preparat jest także bardziej odporny niż szczepionki genetyczne. Może być bowiem przechowywany w lodówce w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza przez nawet trzy miesiące.

Komisja Europejska jeszcze w minionym roku zamówiła dla UE 200 mln dawek szczepionki Johnson & Johnson z możliwością dokupienia kolejnych 200 dawek. Jeśli preparat zostanie w terminie (do połowy marca) dopuszczony przez EMA, jest szansa, że już w kwietniu trafi do Polski.

- Nowa szczepionka przeciwko COVID-19 powinna trafić do Polski w kwietniu. Harmonogram dostaw będzie ustalany pod koniec tego miesiąca. Na ostateczny termin dostaw wpływ będą miały także moce produkcyjne - zapowiedział w Radiu ZET dr Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.